Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah memberikan izin pemasaran untuk 20 produk kantong nikotin bermerek ZYN. Keputusan ini diambil setelah melalui tinjauan ilmiah yang mendalam dan diharapkan bisa meningkatkan pilihan bagi konsumen dewasa dalam mencari alternatif dari produk tembakau konvensional. Ini adalah langkah penting dalam mengatur produk tembakau baru yang masuk ke pasar.
ZYN, yang merupakan produk kantong nikotin yang dirancang untuk diletakkan antara gusi dan bibir, menjadi perhatian karena ini adalah pertama kalinya FDA mengizinkan produk dalam bentuk kantong nikotin. Bahan utama dari produk ini, yakni nikotin, dikemas dalam kantong serat sintetis kecil. Melalui prosedur bernama Premarket Tobacco Product Applications (PMTA), FDA menilai produk tersebut berdasarkan risiko dan manfaat terhadap kesehatan masyarakat.
FDA menekankan bahwa ke-20 produk yang disetujui ini telah memenuhi standar kesehatan masyarakat yang telah ditetapkan dalam Undang-Undang Pencegahan Merokok dan Pengendalian Tembakau Keluarga di AS. Berdasarkan evaluasi yang dilakukan, produk ZYN memiliki kandungan zat berbahaya yang lebih rendah dibandingkan dengan rokok dan produk tembakau bebas asap lainnya, seperti moist snuff dan snus. Hal ini menunjukkan bahwa risiko potensi terkena penyakit kanker serta beberapa penyakit lainnya dari penggunaan produk ZYN lebih rendah daripada produk tembakau konvensional.
Direktur Kantor Sains di Pusat Produk Tembakau FDA, Matthew Farrelly, Ph.D., menyampaikan bahwa untuk mendapatkan izin pemasaran, produk baru harus demonstratif bahwa mereka menawarkan manfaat kesehatan masyarakat yang lebih besar ketimbang risikonya. “Dalam kasus ini, data menunjukkan bahwa produk kantong nikotin ini memenuhi standar tersebut dengan memberikan manfaat bagi konsumen dewasa yang menggunakan rokok dan/atau produk tembakau bebas asap dan sepenuhnya beralih ke produk ini,” ungkapnya.
FDA juga mencatat bahwa pemohon telah menunjukkan bahwa produk kantong nikotin ini menawarkan potensi manfaat yang cukup bagi konsumen dewasa yang saat ini merokok dan menggunakan produk tembakau bebas asap lainnya. Namun, penting untuk dicatat bahwa meskipun produk ini telah mendapatkan izin untuk dipasarkan, ini tidak berarti produk tersebut bebas risiko. Direktur Pusat Produk Tembakau FDA, Brian King, Ph.D., M.P.H., mengingatkan pentingnya pemasaran yang bertanggung jawab untuk mencegah penggunaan oleh remaja.
Berikut adalah daftar produk ZYN yang telah diberikan izin pemasaran oleh FDA, masing-masing dengan dua kadar nikotin (3 miligram dan 6 miligram):
1. ZYN Chill
2. ZYN Cinnamon
3. ZYN Citrus
4. ZYN Coffee
5. ZYN Cool Mint
6. ZYN Menthol
7. ZYN Peppermint
8. ZYN Smooth
9. ZYN Spearmint
10. ZYN Wintergreen
Keputusan ini menambah deretan langkah yang diambil oleh FDA untuk memastikan semua produk tembakau baru menjalani tinjauan berbasis sains sebelum mendapatkan izin pemasaran. Sebelumnya, FDA telah menerima hampir 27 juta aplikasi produk dan telah menyetujui lebih dari 26 juta di antaranya.
Tom Hayes, Presiden Swedish Match North America, LLC, mengungkapkan bahwa keputusan FDA ini menunjukkan pengakuan terhadap potensi ZYN dalam perlindungan kesehatan masyarakat dengan membantu individu beralih dari rokok dan produk tembakau konvensional lainnya. Ini menunjukkan bahwa regulasi yang ketat dari FDA bertujuan untuk mempromosikan produk yang memiliki manfaat kesehatan yang lebih baik kepada masyarakat.
Seiring dengan perubahan kebijakan ini, tantangan tetap ada untuk memastikan bahwa produk sehingga meminimalisir risiko penyalahgunaan, terutama di kalangan generasi muda. FDA akan terus memantau dampak dari keputusan ini serta efektivitas produk dalam mendorong pengguna rokok untuk beralih ke alternatif yang lebih aman.
